中国CHB肝弹性测定5年数据＂亮相＂首场报告

　　4月14日，来自中国的一项关于慢性乙型肝炎抗病毒治疗肝脏弹性测定(LSM)5年动态变化的临床研究亮相2016 EASL年会首场全体会议，由南方医科大学南方医院孙剑教授报告。该研究被评为肝炎研究亮点(Best Viral Hepatitis at ILC2016 Debrief Recording)，由南方医院侯金林教授负责的中国临床研究团队牵头，共有24家单位120多人参与课题的实施。在此小编表示热烈祝贺，希望今后国际肝病大舞台涌现更多中国优秀临床研究。

　　研究结果显示，治疗阶段的前24周，患者LSM迅速降低(治疗前，8.5 kPa;24周6.1 kPa)，随后呈缓慢下降趋势(24周，6.1 kPa;260周，4.9 kPa);肝脏活检结果显示，前104周，无坏死性炎症或中度坏死性炎症(组织学活性指数Knodell 0~3)患者比例从29.7%(103/347)提高到77.2%(268/347)，无纤维化或中度纤维化(纤维化评分Ishak 0~2)患者比例从29.1%(101/347)提高到66.0%(229/347);治疗前，肝纤维化患者(Ishak>2)LSM受试者工作特征曲线下面积(AUROC)为0.816。多变量逻辑回归分析显示，治疗24周和52周的LSM值与104周的肝脏非坏死性炎症(Knodell ≤2)独立相关[风险比(OR)=1.889，P=0.014]，与肝纤维化(Ishak ≤2)独立相关(OR=3.002，P=0.023)。

　　研究者认为，在双阶段抗病毒治疗过程中，LSM动力学下降反映了第一阶段的炎症改进和第二阶段的纤维化逆转;瞬时成像技术是抗病毒治疗中评估肝脏炎症及纤维化变化的有效手段。
 

　　瞬时弹性成像技术是一种快速、非侵入的肝脏弹性检测手段。LSM是CHB患者发生晚期肝纤维化或肝硬化的可靠诊断工具。然而，在抗病毒治疗阶段使用LSM监测肝纤维化动力学变化尚未被充分评估。
 

　　该研究是一项多中心随机对照研究(EFFORT研究)，入组606例CHB患者(HBV DNA ≥5 Log10 copies/mL，ALT 2~10 × ULN，HBeAg阳性)，接受不超过260周(5年)的替比夫定(LDT)单药治疗或联合阿德福韦(ADV)的抗病毒治疗，其中每24周使用FibroScan瞬时弹性成像仪记录LSM，在治疗前和治疗104周时行经皮肝脏活检。共有599例治疗意向人群接受了分析，其中347例患者接受了治疗基线和104周肝脏活检。